结合GMP说明现场QA的职责
现场QA是药品生产过程中的重要岗位之一,其职责包括但不限于:协助部门主管监督检查生产现场管理工作;负责原料及其它辅料投料配比的监督与检查;监督检查各车间中间体的管理工作,中间产品的放行工作等。
GMP(Good Manufacturing Practice)是指药品生产质量管理规范,是保障药品质量安全的基础性文件。结合GMP说明现场QA的职责,可以得出以下结论:现场QA需要确保药品生产过程符合GMP要求,对生产过程中的质量进行监督和检查,确保生产过程符合GMP要求;同时还需要负责原料及其它辅料投料配比的监督与检查;监督检查各车间中间体的管理工作,中间产品的放行工作等。
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