谈谈你是否熟悉《药物生产质量管理规范》（GMP）？陈述你对“人、硬件、软件”的认知

《药物生产质量管理规范》(GMP)是中华人民共和国国家药品监督管理局制定的药品生产质量管理规范，是药品生产企业必须遵守的基本准则。GMP的核心指导思想是：药品质量是在生产过程中形成的，而不是检验出来的。因此必须强调预防为主，在生产过程中建立质量保证体系，实行全面质量保证，确保药品质量。 GMP的内容包括硬件和软件两个方面。硬件方面主要包括总体布局、生产环境及设备实施；软件方面则包括完整的一套文件管理体系，以及执行标准结果的记录。此外，人员也是软、硬件系统的制定者之一。