发酵工段的“学习模式”中,检查流程、操作流程、清场流程是否都需要完成?请结合GMP说明理由
在药品生产中,GMP是确保药品质量和安全的重要标准。根据GMP的要求,发酵工段的“学习模式”中,检查流程、操作流程、清场流程都需要完成。
检查流程是指对发酵设备进行全面检查,包括水、电、空气和蒸汽等方面,特别是发酵罐和管道的密闭性。
操作流程是指按照《清场标准操作规程》和《发酵罐清洁标准操作规程》进行清场、清洁。
清场流程是指每次操作完成后,按照《清场标准操作规程》和《发酵罐清洁标准操作规程》进行清场、清洁。清场结束后填写清场及清洁记录,并由QA检查员检查确认清场合格后,贴挂《清洁合格》标志。
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