陈述你对药品生产过程中的“洁净”概念的认识，叙述干扰素生产区的洁净级别要求及洁净分区设计原则

药品生产过程中的“洁净”概念是指在生产过程中，对生产环境、设备、人员等进行控制，使其达到一定的洁净度，以保证产品质量和安全。 干扰素是一种重要的生物制品，其生产过程需要高级别的洁净环境。根据《药品GMP认证审查指南》的规定，干扰素生产区的洁净级别要求为A级。 A级洁净区是指高风险操作区，如灌装区、放置胶塞桶、敞口安瓿瓶、敞口西林瓶的区域及无菌装配或连接操作的区域。通常用层流操作台(罩)来维持该区的环境状态。层流系统在其工作区域必须均匀送风，风速为0.36-0.54m/s(指导值)。应有数据证明层流的状态并须验证。在密闭的隔离操作器或手套箱内，可使用单向流或较低的风速。