对药品生产过程中的“洁净”概念的认识

药品生产过程中的“洁净”概念是指设备中各种残留物(包括微生物及其代谢产物)的总量低至不影响下批产品的规定的疗效、质量和安全性的状态。通过有效的清洗，可将上批生产残留在生产设备中的物质减少到不会影响下批产品的疗效、质量和安全性的程度。 GMP洁净车间是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准。它要求企业在原料、人员、设施设备、生产工艺、包装运输、质量控制等方面符合卫生质量要求。根据国家相关法律法规，并形成一套可操作的操作规范，帮助企业改善卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题并加以改进。