干扰素生产区的洁净级别要求及洁净分区设计原则

干扰素生产区的洁净级别要求及洁净分区设计原则是根据不同的制剂根据生产工艺要求而定的。2010版GMP将洁净区域划分为A/B/C/D四个洁净级别，其中A级区域为高风险操作区，如灌装区、与无菌制剂直接接触的敞口包装容器的区域等。 具体的洁净度要求和分区设计原则需要根据不同的制剂和生产工艺来确定。一般来说，干扰素生产区的洁净度要求较高，需要保证生产环境的洁净度达到一定的标准。在设计时，需要考虑到生产过程中可能存在的污染源和风险因素，并采取相应的措施进行控制和管理 。