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  • 在本次虚拟生产实践中,我深刻地认识到药品生产的质量、责任感及职业道德的重要性。药品是关系到人民群众生命健康的重要产品,其质量直接关系到患者的生命安全和身体健康。因此,药品生产企业必须严格遵守国家法律法规和行业标准,确保药品质量安全。 首先,药品生产的质量是企业的生命线。药品生产过程中需要严格控制原材料的质量,确保药品的稳定性和有效性。同时,生产过程中要严格执行GMP(Good Manufacturing Practice,良好生产规范)要求,确保生产线的清洁、整洁和无菌。此外,还需要对生产过程进行严格的质量控制,确保每一批药品都符合国家药品质量标准。只有这样,才能为广大患者提供安全、有效的药...
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    对药品生产的质量、责任感及职业道德的认识
    2024-01-02 20:09:58 来自 广西壮族自治区柳州市 的网友
    药品生产的质量、责任感及职业道德的认识是非常重要的。药品质量关系到人们的生命安全,为保证药品质量,药品生产的全过程必须自觉遵守和执行药品GMP的规范,这既是法律责任,也是道德要求。 药学职业道德是调整药学工作人员与患者等服务对象之间的关系,药学工作人员与社会之间关系和药学工作人员同仁之间关系的行为准则、规范的总和。药学职业道德是一般社会职业道德在医药领域中的特殊表现,是从事药学科研、生产、经营、使用等的药学工作者应当遵循的基本准则。...
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    干扰素生产区的洁净级别要求及洁净分区设计原则
    2024-01-02 20:06:54 来自 广西壮族自治区柳州市 的网友
    干扰素生产区的洁净级别要求及洁净分区设计原则是根据不同的制剂根据生产工艺要求而定的。2010版GMP将洁净区域划分为A/B/C/D四个洁净级别,其中A级区域为高风险操作区,如灌装区、与无菌制剂直接接触的敞口包装容器的区域等。 具体的洁净度要求和分区设计原则需要根据不同的制剂和生产工艺来确定。一般来说,干扰素生产区的洁净度要求较高,需要保证生产环境的洁净度达到一定的标准。在设计时,需要考虑到生产过程中可能存在的污染源和风险因素,并采取相应的措施进行控制和管理 。...
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    扰素生产区的洁净级别要求及洁净分区设计原则
    2024-01-02 20:06:17 来自 广西壮族自治区柳州市 的网友
    扰素生产区的洁净级别要求及洁净分区设计原则是根据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》 (新版GMP)来划分的。新版GMP将洁净区域划分为A/B/C/D四个洁净级别,其中A级区域为高风险操作区,如灌装区、与无菌制剂直接接触的敞口包装容器的区域及无菌装配操作的区域;B级区域指无菌配制和灌装等高风险操作A级区所处的背景区域;C级和D级指生产无菌药品过程中重要程度较低的洁净操作区 。 具体来说,A级洁净区空气温度应为20-24°C,空气相对湿度应为45%-60%,操作区的风速:水平风速≥0.54m/s;垂直风速≥0.36m/s,高效过滤器的检漏大于99.97%,照度:>300lx-600lx,...
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    对药品生产过程中的“洁净”概念的认识
    2024-01-02 20:04:39 来自 广西壮族自治区柳州市 的网友
    药品生产过程中的“洁净”概念是指设备中各种残留物(包括微生物及其代谢产物)的总量低至不影响下批产品的规定的疗效、质量和安全性的状态。通过有效的清洗,可将上批生产残留在生产设备中的物质减少到不会影响下批产品的疗效、质量和安全性的程度。 GMP洁净车间是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准。它要求企业在原料、人员、设施设备、生产工艺、包装运输、质量控制等方面符合卫生质量要求。根据国家相关法律法规,并形成一套可操作的操作规范,帮助企业改善卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题并加以改进。...
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    发酵罐的操作过程
    2024-01-02 20:00:34 来自 广西壮族自治区柳州市 的网友
    发酵罐的操作过程包括以下几个步骤: 1. 技术准备:检查电源是否正常,空压机、循环水系统是否能正常工作。同时要检查管道是否通畅及废水废气管道的完好情况。 2. 空消:在投料前,气路、料路、发酵罐罐体必须用蒸汽进行灭菌,消除所有死角的杂菌,保证系统处于无菌状态。 3. 上料:通过人工或机械,将物料输送到发酵机仓内,或者用铲斗车将料加入料斗,一键自动上料到发酵罐内。 4. 温度控制:根据不同的发酵工艺要求,控制好发酵罐内的温度。 5. 通气控制:根据不同的发酵工艺要求,控制好通气量和通气时间。 6. 搅拌控制:根据不同的发酵工艺要求,控制好搅拌速度和搅拌时间。 7. 取样检测:根据不同的发酵工...
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    超滤系统的操作过程
    2024-01-02 19:53:48 来自 广西壮族自治区柳州市 的网友
    超滤系统是一种以膜分离技术为基础,以超滤膜为介质的设备。超滤系统的操作过程主要包括运行、冲洗和化学清洗几个操作过程。具体的操作单元介绍如下: 1. 运行(接双介质过滤器投运行) - 开启产水阀; - 开启进水阀; - 开启清水泵; - 运行35分钟进行一次水反洗。 2. 水反洗(运行状态转水反洗) - 关闭产水阀; - 关闭进水阀; - 停止清水泵; - 开启反洗进水阀; - 启动反洗水泵; - 约25秒后关闭反洗进水阀; - 停止反洗水泵。 3. 夹气反洗(水反洗转夹气反洗) - 开启顶浓水阀(...
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    重组干扰素实验现象
    2024-01-02 19:41:49 来自 广西壮族自治区柳州市 的网友
    重组干扰素是一种生物类药物,具有广谱抗病毒、抗肿瘤、抑制细胞增殖以及提高免疫功能等作用。重组干扰素的实验现象包括:干扰素与细胞表面受体结合,诱导细胞产生多种抗病毒蛋白,抑制病毒在细胞内繁殖;干扰素对肿瘤细胞具有直接抑制作用,能够调节宿主抗肿瘤免疫反应并通过抑制、分解肿瘤细胞生长所需因子等作用改变宿主与肿瘤细胞的关系;干扰素提高免疫功能包括增强巨噬细胞的吞噬功能,增强淋巴细胞对靶细胞的细胞毒性和天然杀伤性细胞的功能。...
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    重组干扰素虚拟仿真实验心得体会
    2024-01-02 19:40:23 来自 广西壮族自治区柳州市 的网友
    您好,重组干扰素虚拟仿真实验是一种新型的教学模式,可以让学生在模拟的环境下进行实验,从而更好地掌握知识。这种教学模式可以提高学生的动手能力和实践应用能力,培养学生的创新能力。 ...
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    层析系统的操作过程
    2024-01-02 19:37:19 来自 广西壮族自治区柳州市 的网友
    层析系统的操作过程包括样品制备、柱层析填料的选择、柱层析的构建及样品分离净化等步骤。 在样品制备阶段,需要选用合适的样品、制备合适浓度的样品溶液、过滤和去除杂质等步骤。选取合适的样品是分离净化的前提,制备合适浓度的样品溶液是柱层析分离净化的关键。过滤和去除杂质可以保证柱层析装置不受污染,提高柱层析的分离效果。 在柱层析填料的选择阶段,需要考虑样品的性质、层析柱的尺寸、柱层析的应用和填料的价格等因素。常见的柱层析填料有吸附剂、分子筛、离子交换剂、凝胶等。 在柱层析的构建阶段,需要将填料装入柱子中,然后用流动相进行洗涤,以便将填料固定在柱子上。 在样品分离净化阶段,需要将样品加入到已经...
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